Nature / Traducción: Mtra. Brenda Terrazas
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) es capaz de permitir el uso de pruebas médicas y medicamentos para que estén disponibles más rápido de lo normal durante una emergencia de salud pública. Desde principios de abril, la agencia ha emitido autorizaciones de uso de emergencia para más de 60 pruebas de diagnóstico de SARS-CoV-2. Ninguna de ellas ha recibido autorización para ser utilizada y procesada en su totalidad en el hogar.
El nuevo kit de diagnóstico aprobado fue desarrollado por Feng Zhang en el Instituto Broad del MIT y Harvard. Este kit realizará pruebas para confirmar el COVID-19 (al identificar a su fuente el SARS-CoV-2), que podrán realizar en laboratorios que están certificados para proporcionar resultados de pruebas clínicas.
Aunque los Estados Unidos han aumentado las pruebas la semana pasada, promediando casi 250,000 pruebas por día, según la organización sin fines de lucro The COVID Tracking Project, hay escasez de pruebas en algunos lugares.
El kit de diagnóstico, recientemente aprobado, está basado en CRISPR, y ha sido lanzado por la compañía Sherlock Biosciences, una compañía de biotecnología también con sede en Cambridge, y aún no ha sido probado en un ambiente real, como en los hospitales.
La prueba, funciona mediante la programación de la maquinaria CRISPR, que tiene la capacidad de concentrarse en ciertas secuencias genéticas, para detectar un fragmento de material genético del SARS-CoV-2. La prueba requiere primero la toma de muestra, con un hisopo, de las secreciones de nariz, boca o garganta, o en líquido de los pulmones. Si se encuentra el material genético del virus, una enzima CRISPR generaría un brillo fluorescente. La prueba puede arrojar resultados en aproximadamente en una hora, según la compañía.
Los investigadores dirigidos por Zhang y el bioingeniero James Collins del MIT describieron por primera vez la base esta tecnología, durante el 2017. Un equipo compuesto por algunos de los mismos científicos demostró que podía detectar niveles bajos de virus Zika y Dengue en el 2018.
Otros laboratorios también están desarrollando pruebas de diagnóstico de SARS-CoV-2 basadas en CRISPR. El mes pasado, investigadores en San Francisco, California, publicaron detalles de un ensayo que podría arrojar resultados en aproximadamente 40 minutos. Otra técnica similar ha sido reportado en una preimpresión por científicos en Argentina y California.
El director ejecutivo de Sherlock Bioscience, Rahul Dhanda, dice que la compañía ahora está trabajando para crear un solo cartucho que no necesitaría ser procesado en un laboratorio y que fuera posible su uso en casa, pero tal prueba necesitaría validaciones adicionales y otra autorización de la FDA.
Fuente: Nature




